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Modèle d`une demande d`agrément

commissions plaquables a été que le système actuel de HRPPP met l`accent sur la conformité administrative lorsqu`il ferait mieux de se concentrer sur les droits et les intérêts des participants à la recherche, les risques auxquels ils sont confrontés, et si leurs choix sont totalement autonomes. Pourtant, les règlements fédéraux régissant la protection des sujets de recherche humaine ont été en grande partie les mêmes depuis 25 ans, et il a fallu une décennie pour obtenir un accord sur la règle commune fédérale entre 18 agences. La pénibilité de cette tâche est elle-même devenue un argument pour laisser les règlements intacts, mais c`est une recette de stagnation dans une entreprise de recherche qui se développe et évolue rapidement. Même une expérience pour avoir une «IRB centrale» au National Cancer Institute a fallu 2 ans pour lancer. Le système de réglementation fédéral est en effet rigide et axé sur la documentation plutôt que sur la performance (voir la discussion au sujet de l`application des modèles à la surveillance de la recherche humaine). Le lancement du processus d`accréditation est susceptible de rencontrer des limites de capacité pour l`évaluation externe. Le Comité est d`accord que les visites sur place seront nécessaires au départ, ce qui limitera le nombre d`institutions pouvant être accréditées. Lors de la réunion ouverte du Comité du 18 décembre, David Korn, de l`AAMC, qui participe à la création de l`AAHRPP, a estimé que l`AAHRPP pourrait éventuellement être en mesure d`accréditer jusqu`à 650 à 700 HRPP, mais il faudrait un certain nombre d`années pour atteindre ce niveau. C`est l`une des raisons pour lesquelles le Comité estime que le processus d`accréditation doit être considéré comme une étude pilote plutôt qu`un fait accompli (voir la recommandation 1 ci-dessous). L`accréditation n`est pas permanente. Les modèles d`accréditation examinés par le groupe Lewin en 1998 ont impliqué des mandats d`accréditation de 3 à 5 ans. Le programme NCQA prévoit un cycle d`accréditation de trois ans. La durée d`accréditation de l`AAHRPP n`a pas encore été clairement précisée, mais elle devrait être de 3 à 5 ans.

Le processus de réapplication pourrait être différent de celui de l`accréditation initiale. Il est probable que les organisations accréditées ayant peu d`événements inorientés feraient face à un processus plus abrégé, mais cela est susceptible d`être décidée à la lumière de l`expérience. Référence: Gharibi F, Tabrizi JS.